德國DRG 促甲狀腺素（TSH）酶聯診斷試劑

【產品名稱】
通用名稱：促甲狀腺素檢測試劑盒（酶聯免疫法）
英文名稱：NEONATAL hTSH EIA

【產品規格】
96T

【預期用途】
促甲狀腺素（TSH）酶聯診斷試劑為體外測定試劑盒，用酶聯免疫法定量測定濾紙片上干燥血標本中的促甲狀腺素（hTSH），作為新生兒先天性甲狀腺機能減退癥（簡稱“甲低"）的篩查。

【前言簡介】
先天性“甲低"是以外周血甲狀腺激素（T3和T4）水平降低為特征的新生兒內分泌障礙。世界范圍內先天性“甲低"的平均發病率為1：4，000。此疾病特點是外周血中甲狀腺激素低于正常水平，而促甲狀腺素高于正常水平。人的促甲狀腺素是由腦垂體前葉合成分泌的。他調節和刺激甲狀腺產生甲狀腺激素。甲狀腺激素缺乏刺激hTSH分泌，存在負反饋。hTSH水平也受下丘腦分泌的促甲狀腺素釋放激素的影響。因此，新生兒外周血促甲狀腺素濃度提高，可作為篩查判斷先天性“甲低"的根據。
新生兒出生前后時期和出生后幾個月內甲狀腺激素的不足將妨礙其大腦的正常發育，其zui終結果是導致不可修復的大腦功能障礙和骨骼神經系統發育障礙。早期篩查出新生兒先天性“甲低"，用甲狀腺激素的替代治療可防止大腦的發育不良。

【檢測原理】

1. 新生兒（Neonatal hTSH EIA）是一種固相雙位點酶免疫測定法，濾紙片上干燥血標本洗提出hTSH，同時與包被在酶標板上抗hTSH的單克隆分子和辣根過氧化物酶標記的抗hTSH亞單位的第二抗體結合。

2. 過剩的酶結合物和未結合的hTSH被洗滌去掉，加入四甲基聯苯胺（TMB）底物溶液進行酶反應。

加入1N硫酸（H₂SO₄）溶液終止酶反應，用酶標讀數儀在450nm下測定吸光度值。

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