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        軍團菌快速檢測卡

        軍團菌快速檢測卡
                     比利時進口原裝:貨號,C1915;規格,20T/每盒
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        用于尿液樣品中軍團菌脂多糖的體外檢測
        實驗原理
        此快速檢測卡為即用型,基于膠體金技術,用于尿液樣品中軍團菌脂多糖的檢測.快速檢測卡采用抗軍團菌多克隆抗體和抗軍團菌單克隆抗體,具有很高的特異性和靈敏度.其中一些抗體與膠體金微粒聯結,并置于吸附墊上干燥.
        每條快速檢測卡都有1條上層線(檢測線)含有高靈敏度的抗軍團菌抗體,1條底部線(質控線)含有質控抗體.
        當尿液樣品放入快速檢測卡經過吸附墊時,膠體金聯結物重新水解并隨尿液樣品移動.如果尿液樣品存在軍團菌抗原,就會與聯結物結合,形成復合物,該復合物又會包被在快速檢測卡上的二抗捕獲.15分鐘后出結果,檢測線(上層線)顯紅色.
        溶液繼續前進遇到質控線(底部線)后,再次顯紅色.
         
        試劑及材料
        1軍團菌快速檢測卡
        2使用說明書
        3快速檢測卡支持架
        4陽性質控(1瓶:C1095);熱滅活軍團菌懸浮液(0.7ml)
        5陰性質控(1瓶:CTR-1000) 熱滅活化膿性鏈球菌懸浮液(1.2ml)
        6轉移移液管:規格110µl,用于加樣至快速檢測卡.(僅在C-1815提供)
        注意事項
        -實驗操作必須嚴格按GLP執行
        -此快速檢測卡僅供體外診斷用
        -讀取結果時,避免用手指接觸硝化纖維.戴手套處理樣品
        -進行實驗時,請勿扭曲或彎曲快速檢測卡
        -按照GLP要求處理廢棄手套,藥簽和快速檢測卡
        -打開包裝袋時,小心避免損壞快速檢測卡
        -兩條輕藍色線是免疫試劑反應吸收的地帶.較低的那條線為質控線,上面那條為檢測線.實驗過程,藍色會消失.
        -試劑的質量如超過有效期或在不當的條件下存儲,則不能保障.
        -加樣不充足會導致無效結果.用110µl微移液管或試劑盒提供的轉移移液管(110µl)加樣.
        存儲
        非開封的試劑盒袋子應該置于4-30°C下保存至有效期,有效期見外包裝.
        試劑盒不能凍存.
        試劑盒實時長期穩定仍在評估中.中間結果可向廠商獲?。?br />樣品
        使用標準方法收集及處理尿液.尿液收集置于標準容器存儲.
        并未確定培養基是否能用于此快速檢測卡.
        收集樣品后應盡快檢測.如有必要,置于2-8°C可保存1周,或置于-10°C--20°C下可保存更長時間.
        盡管需要較長的處理時間,尿液中的抗原可用一次性濃縮器(Miniplus)或離心系統(Centricon)濃縮.
        實驗步驟
        實驗前準備
        如試劑盒置于4°C下保存,試驗前將試劑回溫至室溫.
        標記好加樣快速檢測卡.(即記錄好1卡只能檢測1份樣品)
        將快速檢測卡垂直放在支持架上,孔朝上.
         
        加樣操作步驟
        1實驗前將所有樣品平衡至室溫
        2實驗前充分混勻
        3加110 µL尿液樣品至快速檢測卡頂端的孔內
        4反應15分鐘
         
        如何使用轉移移液管
         

        • 如圖,緊緊捏住轉移移液管上部(A處)
        • 吸嘴(C端)浸入樣品中,松開A處,保證樣品吸入,
        • 吸入量為110µL,多余樣品會吸至B處.
        • 扔掉移液管.1管只能吸樣1次.

         
        加樣后溫育15分鐘讀取結果
         
        結果分析說明
        1條色帶?。?strong>較低那條質控線)= 陰性
        2條色帶         ?。健£栃?br />0條色帶                     ?。綗o效 
        如果質控線沒有出現較低那條,實驗結果無效.這種情況出現,實驗重測.
        15分鐘后或待到快速檢測卡干燥后,不要考慮新出現的色帶.
         
        質控說明
        質控操作應遵守GLP
        陽性質控和陰性質控(試劑盒提供的)可用于驗證檢測快速檢測卡的有效性.陽性質控和陰性質控為即用溶液,視為樣品用.
        -實驗前,將陽性質控或陰性質控回溫至室溫
        -加3滴,不要過多或110 µL至快速檢測卡孔中
        -反應15分鐘
         
        如果沒有獲得預期的質控結果,別用于患者樣品檢測,向當地經銷商或廠家技術部尋求.
         

        本譯文僅供參考,詳情請以原文為準
         
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